ORLADEYO obtient l'approbation au Pérou pour la prévention de l'AOH

La capsule orale quotidienne a été principalement développée pour prévenir les attaques d’AOH.
Pint Pharma a annoncé l’approbation au Pérou d’Orladeyo (bérotralstat) pour une utilisation en tant que thérapie orale pour prévenir les attaques d’angioedème héréditaire (AOH).

Orladeyo est un produit de BioCryst Pharmaceuticals. Pint Pharma détient ses droits d’enregistrement, de commercialisation et de distribution en Amérique latine (LATAM).

Approuvé par la Direction générale des médicaments, des fournitures et des drogues du Pérou, il est destiné à la prophylaxie des attaques d’AOH chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.
L’angioedème héréditaire est un trouble génétique. Il se traduit par des épisodes récurrents de gonflement douloureux des muqueuses, de la peau et des tissus sous-muqueux.

Le directeur scientifique de Pint Pharma, le Dr Valnei Canutti, a déclaré: “L’approbation d’Orladeyo par le DIGEMID est une excellente nouvelle pour la communauté de patients atteints d’angioedème héréditaire au Pérou.

“Cette thérapie orale innovante représente une avancée pour ceux qui vivent avec cette maladie rare, offrant une option de prophylaxie efficace et pratique à long terme, prévenant les attaques d’angioedème héréditaire.”
La capsule orale quotidienne a été principalement développée pour prévenir les attaques d’AOH en inhibant l’activité de la callicréine plasmatique.

Le PDG de Pint Pharma, David Muñoz, a déclaré: “En plus d’apporter des avantages directs aux patients, la disponibilité d’Orladeyo au Pérou souligne notre engagement continu envers l’avancement de la recherche et de l’innovation dans le domaine des soins médicaux pour les maladies rares.”

Le directeur général du cluster nord de Pint Pharma LATAM, Mauricio Botero, a déclaré: “L’approbation d’Orladeyo est une grande réussite pour les patients et la preuve de la collaboration réussie entre la communauté médicale, les régulateurs et les entreprises pharmaceutiques au Pérou pour améliorer les options de traitement.”
En 2023, BioCryst a obtenu l’autorisation de commercialisation de l’Institut de santé publique du Chili pour ORLADEYO.